Perché è stato ordinato il ritiro
L’Agenzia europea per i (EMA) ha deciso di ritirare tutti i medicinali contenenti levamisole dal mercato europeo.
Questa decisione fa seguito a un riesame della sicurezza da parte del comitato di di (PRAC).
Dopo aver analizzato i dati disponibili, gli esperti hanno concluso:
I rischi ora superano i benefici
La legge europea consente il ritiro quando il profilo di sicurezza di un farmaco diventa sfavorevole
Principale preoccupazione: rischio di leucoencefalopatia
La questione chiave è il rischio di leucoencefalopatia, una condizione che colpisce la sostanza bianca del cervello.
Perché questo è importante:
La sostanza bianca consente la comunicazione tra le regioni del cervello
I danni possono compromettere la funzione neurologica
Secondo i risultati dell’EMA:
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